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注射用水分配系统是否可以用过热水灭菌?

来源:惠源三达    编辑:admin    浏览:次    更新时间: 2019-03-20

注射用水分配系统是否可以用过热水灭菌?注射用水管路一般比较长,有可能在某个部位因安装不当积存空气,对灭菌效果影响较大,因为过热水主要是依靠接触传递热量。积存空气也会影响蒸汽的灭菌效果,但毕竟蒸汽的穿透性更好些。经过灭菌效果验证可将过热水灭菌视为强化的巴氏消毒。

而GMP实施指南厂房设施与设备中第199页中说:对注射用水采用过热消毒方式在逐渐增多,对此种方式要求系统是密闭压力系统,将系统中水加热至121度仍不汽化而保持为液态水循环达到消毒目的,与流通蒸汽的消毒方式相比,由于液态水能到达的位置更广泛、温度更均一,通常被认为是更高质量的系统消毒方法。

1.首先注射水罐的呼吸器必须配备加热套,并且使用过程中一直开启。

注射用水分配系统是否可以用过热水灭菌?

2.如果你的呼吸器需要在线与罐体和管路一起灭菌,那么在灭菌过程中需要保持呼吸器通气(阀门开启),但是在灭菌过程中如果开启呼吸器会导致罐体压力无法上升,温度达不到,这样可以对呼吸器进行改造:在呼吸器排气管路上增加三通,一个安装阀门可以关闭,另一个链接疏水器,在灭菌过程中让气体和冷凝水通过疏水器排放,然后灭菌结束将直排阀门打开就好了。

3.呼吸器上还应该增加一个温度表和压力表,压力表是保证滤芯灭菌压差不超过滤芯承受能力,温度表是记录滤芯灭菌是否达到效果。

4.如果灭菌时直接排放那么滤芯一般会被击穿。

关键词: 注射  用水  分配  系统  热水  灭菌

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