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纯化水设备分配系统的设计标准是什么?

来源:山东功达环保    编辑:admin    浏览:次    更新时间: 2019-02-18

纯化水设备分配系统的设计标准是什么?纯化水设备管道分配系统要符合什么要求?纯化水设备管道分配系统是将标准纯化水输送至用水点的唯一通道,因此分配系统一定要符合相关设计标准,以保证纯化水不会受到二次污染,满足药品生产工艺用水需求。那么具体纯化水设备管道分配系统要符合什么要求?答案如下:

一、纯化水设备管道分配系统要符合什么要求?

1、纯化水设备其贮存、分配、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的标准进行。

2、在整个贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型,连接方式优先焊接,其次为卡接。

3、纯化水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水接触的焊接部分全部做钝化处理,接触内表面内窥镜拍照检测,平均粗糙度Ra≤0.4μm。

4、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。

5、采用板式换热器在使用点对纯化水加热。

6、为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生,在输送分配系统中设置有臭氧发生器及紫外线消毒装置,对纯化水消毒,并进行监测,确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。

纯化水设备分配系统的设计标准是什么?

二、纯化水设备设计材料有什么要求呢?

1、纯化水设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

2、与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

3、与纯化水设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

4、纯化水制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。

以上就是纯化水设备各级配置工艺材质及设计标准,用户在购买设备时一定要关注设备材质问题,保证材质选择的安全,这样才能保证设备最终产水不受二次污染。另外,大家可进行参考检测所用纯化水设备是否符合标准,是否能够确保纯化水的输送安全。

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